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本枯草桿菌黑色變種芽孢生物指示劑菌片是由枯草桿菌黑色變種芽孢和特種濾紙片組成。菌片回收菌量為5.0×105

cfu/片～5.0×106 cfu/片。

生物指示劑菌片的抗力符合國際標準和國家標準的規(guī)定：

對環(huán)氧乙烷的抗力標準，在環(huán)氧乙烷劑量為600 mg/L±30 mg/L，作用溫度54℃，相對濕度60％±10％條件下，存活時

間≥7.8 min，死亡時間≤58 min，D10值5.8 min。

對干熱的抗力標準，在160℃干熱條件下，存活時間≥3.9 min，殺滅時間≤19 min，D10值1.3 min～1.9 min。 

【使用范圍】該生物指示劑菌片可用于對環(huán)氧乙烷和干熱滅菌效果的監(jiān)測。

【使用方法】

1 用于環(huán)氧乙烷和干熱滅菌效果監(jiān)測時，將生物指示劑菌片置于小紙袋內(nèi)，按《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心：清洗消毒及滅菌

效果監(jiān)測標準（WS 310.3-2009）》的要求放入物品包內(nèi)，置于適當(dāng)位置，進行滅菌處理。檢測同時設(shè)生物指示劑菌片

陽性對照，陽性對照生物指示劑菌片放室溫下，不進行滅菌處理。

2 滅菌完畢，在無菌操作下取出小紙袋中的生物指示劑菌片，投入無菌普通營養(yǎng)肉湯管內(nèi)，同時將未經(jīng)滅菌處理的生

物指示劑菌片投入另一支無菌普通營養(yǎng)肉湯管內(nèi)，作為陽性對照，置37℃恒溫培養(yǎng)箱內(nèi)連續(xù)培養(yǎng)7 d，逐日觀察結(jié)果。
【結(jié)果判定】培養(yǎng)后普通營養(yǎng)肉湯液面有菌膜，普通營養(yǎng)肉湯內(nèi)有絮狀沉淀，搖動時見有混濁，即表示有菌生長，判

定為滅菌不合格；培養(yǎng)后普通營養(yǎng)肉湯仍澄清透明且無沉淀即表示無菌生長，同時陽性對照生物指示劑菌片生長正

常，判定為滅菌合格。

【注意事項】

1 本生物指示劑菌片的檢驗須按《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標準（WS 310.3-2009）》的要求進

行。

2 本生物指示劑菌片應(yīng)保存于4℃冰箱內(nèi)。

【有效期】 12個月。

【包裝規(guī)格】 50片/包。